Stability testing and in-uset ests for cosmetic products

The legislature, retailers and ultimately, the consumers have high requirements regarding the effectiveness, stability and the safety of cosmetic products. Alongside the safety considerations, stability is of decisive importance for all cosmetic preparations.

The goal of stability testing is to discover how a cosmetic product or an ingredient changes over a defined period of time under certain conditions (temperature, air humidity, light). Among other information, the shelf-life and the recommended storage conditions for the sales article can be derived from the results.

Are you looking just for storage space or for complete study implementation? As a GMP-accredited and FDA-registered contract laboratory in Switzerland, we will have the best solution for you. Whether it is storage, comprehensive support beginning with the planning of the study, method development and validation or the final stability studies, you can take advantage of our experience from 15 years of stability studies.

Planning stability studies

Stabilitätsstudien sind ein zentraler Baustein bei der Entwicklung und Vermarktung neuer kosmetischer Wirkstoffe und Produkte. Die Prüfungen gewährleisten, dass ihr Produkt oder Inhaltsstoff die Spezifikationen bei vorgegebenen Lagerbedingungen über die gesamte Haltbarkeitszeit erfüllt.

Jede Stabilitätsstudie ist wie eine Massanfertigung. Abhängig von Produkt und Projektphase benötigen Sie ein auf Ihre Anforderungen abgestimmtes Leistungsspektrum an klimatischen Bedingungen sowie physikalischen, chemischen und mikrobiologischen Prüfungen.  

Die Auswahl der zu prüfenden Analyseparameter sowie eine exakte und verlässliche Projektplanung sind das Fundament für aussagekräftige Daten. Sowohl geeignete Methoden, als auch die korrekten Lagerbedingungen entsprechend der Klimazone des Zielmarktes müssen festgelegt und Probenzug-Zeitpläne erstellt werden. Die ICH-Richtlinien Q1A-Q1F dienen dabei als Leitfaden.

In-use stability testing

Der Zweck von In-Use Stabilitätsprüfungen ist die Festlegung einer Zeitperiode während der ein kosmetisches Produkt nach Öffnung benutzt werden kann und die Qualität innerhalb definierter Spezifikationen gewährleistet ist.

Die Prüfung ist so gestaltet, dass die Produkte gelagert und entsprechende Mustermengen entnommen werden, wie dies beim normalem Gebrauch des Präparats der Fall ist. Physikalische, chemische und mikrobiologische Tests werden durchgeführt und anhand dieser Ergebnisse die In-Use-Haltbarkeit zu definiert. Das Vorgehen ist in der Richtlinie CPMP/QWP/2934/99 der EMEA beschrieben.

Our services in detail:

• Consultation on stability studies and in-use tests
• Stability planning and protocol
• Storage
• Method development and validation
• Analysis of cosmetic products
• Microbiological testing
• Forced degradation studies
• Freeze-thaw stability studies
• Photostability testing
• Stability report
• Additional services are according to the  directory of services or upon request.