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Conformément au chapitre 6.32 d’EudraLex, le programme de stabilité doit inclure chaque année pour chaque produit fabriqué au moins un lot de chaque dosage et, si nécessaire, de chaque matériau de conditionnement primaire.
En tant que laboratoire mandaté suisse accrédité BPF et enregistré auprès de la FDA, nous avons la solution qui vous convient. Qu'il s'agisse d'entreposage ou d'un service complet incluant à la fois la planification de l'étude, le développement et la validation des méthodes et le test de stabilité post-commerciale, vous bénéficierez de notre expérience issue de 15 années d'études de stabilité.