Pour cela, nous implémentons et validons les méthodes nécessaires spécifiques aux produits pour la pureté et le dosage en substances actives, ainsi que leurs formulations, en utilisant les méthodes UPLC hautement dissolvantes et la chromatographie en phase liquide couplée à la spectrométrie de masse. Via toutes les méthodes de caractérisation usuelles, nous examinons les formes d'administration dissoutes, que ce soit dans des flacons ou des seringues (p. ex. osmolalité, particules, stérilité, pureté microbiologique, endotoxines, force de glissement, méthodes diverses pour la caractérisation des contenants et bouchons, etc.). En plus de la validation analytique des lots produits, nous réalisons aussi différentes études pour la constatation des critères de conservation, p. ex. dans le cadre d'études In-Use, d'études Freeze-Thaw et de tests de stress similaires, mais aussi via des études à long terme avec différentes conditions climatiques d'entreposage. Comme la fabrication des oligonucléotides est souvent très onéreuse et que la quantité disponible est très faible, en particulier durant les premières phases, nous avons développé pour nos clients différentes stratégies afin que les besoins en échantillons pour l'analyse et les études de stabilité soient aussi minimes que possible.
Dès le début de la collaboration, nous souhaitons être disponibles et transparents avec nos clients en ce qui concerne les accords, les objectifs atteints, les données acquises et les étapes suivantes. Nous garantissons cela grâce au fait que chaque client soit encadré par un interlocuteur fixe et constamment tenu informé des dernières évolutions. Les questions et remarques sont discutées, que ce soit par e-mail, par téléphone ou dans le cadre d'entretiens réguliers relatifs au projet.
