Medizinprodukte-Analytik

Medizinprodukte-Analytik

Analytische Dienstleistungen und Service für die Medizinprodukte-Industrie

Als GMP-akkreditiertes und FDA-zertifiziertes Schweizer Auftragslabor prüfen wir Ausgangsmaterialien für die Produktion, Ihre Medizinprodukte oder deren Verpackung für Sie. 

Unser Dienstleistungsangebot umfasst physikalische, physikalisch-chemische und mikrobiologische Analysen. Wir prüfen gemäss ISO-Normen und internationalen Arzneibüchern wie der Europäischen Pharmakopöe (Ph. Eur.), der Amerikanischen Pharmakopöe (USP), weiteren Arzneibüchern (BP, JP etc.).

Mit unserer Erfahrung in der Prüfung von z.B. Herzschrittmachern, Spritzen, Kanülen, Infusionsbeuteln oder anderen medizinischen Produkten, unterstützen wir Sie kompetent bei der Entwicklung, Optimierung und Validierung von analytischen Methoden und bei der Qualitätssicherung Ihrer Produkte.

Der Umfang der Prüfungen orientiert sich hierbei an gesetzlichen Vorgaben und Normen oder Ihren individuellen Vorgaben. Gerne führen wir kundenspezifische Projekte für Sie durch - auch für besondere analytische Fragestellungen finden wir Lösungen.

 

Wir beraten Sie gern!


Unsere Dienstleistungssparten Medizinprodukte-Analytik im Einzelnen:


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