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#PQ pharmazeutischer Wasseranlagen – Die Flut an Analysenmustern bewältigen

Wasser in unterschiedlichen Formen ist der wichtigste Rohstoff der pharmazeutischen Produktion, folglich sind Qualitätsprobleme des aufbereiteten Wassers eine häufigste Ursache für Rückrufe. Um eine anforderungsgerechte Wasserqualität zu sichern, ist deshalb neben den Anlagen zur Herstellung von Pharmawasser auch den Rohrleitungen zur Verteilung dieses Wassers besondere Aufmerksamkeit zu widmen. 
Bevor der Routinebetrieb starten kann, müssen neu gebaute Wasseranlagen auf "Herz und Nieren" geprüft werden. Als Ergebnis einer Risikoanalyse werden u.a. die Probenahmestellen definiert. Während den verschiedenen Phasen der Anlagenqualifizierung werden dort Analysenmuster entnommen und auf die unterschiedlichen, qualitätsrelevanten Parameter (z.B. Leitfähigkeit, mikrobiologische Verunreinigungen, TOC-Wert, Nitrate, Schwermetalle) geprüft. Bei der abschliessenden Leistungsqualifizierung (PQ) kann es durchaus vorkommen, dass in einem Zeitraum von einigen Monaten mehrere hundert Muster pro Tag anfallen und getestet werden müssen.
Als GMP-akkreditiertes und FDA-registriertes Schweizer Auftragslabor kann die UFAG Laboratorien AG sie hierbei unterstützen. Wir verfügen über langjährige Erfahrung mit der Analytik von pharmazeutischem Wasser in allen Qualitätsstufen nach aktuellen Pharmakopöe-Methoden. Mit einem eigenen Fahrdienst für die Probenlogistik stellen wir ebenfalls die zeitgerechte Durchführung der mikrobiologischen Analysen sicher.