Thèmes spécialisés

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Vérification et validation de procédures de pharmacopées

Établir de manière précise la qualité des médicaments à l'aide d'analyses de contrôle des matières premières et des différents constituants actifs et passifs est primordial, depuis les premiers tests jusqu'à l'autorisation de commercialisation. Avant d'autoriser leur mise en vente, il faut s'assurer que ces médicaments ont subi les contrôles de qualité indispensables, réalisés conformément aux directives en vigueur, et qu'ils satisfont aux exigences légales régissant les marchés visés. En ce qui concerne la vérification des matières premières, ce sont les pharmacopées officielles comme, par exemple, la pharmacopée européenne (Ph. Eur.) et la Pharmacopée américaine (USP), qui servent de référence. Pour les médicaments et les principes actifs, ces sont les normes de contrôle spécifiques selon les produits accompagnant le dossier d'homologation, ainsi que les directives correspondantes. Chaque méthode d'analyse doit être contrôlée et homologuée, en tenant compte de sa complexité et du type des produits analysés. Dans cet article, vous apprendrez en détail ce à quoi il faut faire attention. 

Les Laboratoires UFAG AG sont un organisme suisse indépendant, leader dans le domaine de l'analyse pharmaceutique, disposant de l'infrastructure, des équipements et de l'expérience nécessaires pour satisfaire aux besoins de l'industrie pharmaceutique. Pour toutes ces procédures d'analyses, nous sommes les interlocuteurs privilégiés de nos clients.  

N'hésitez pas à poser vos questions à l'auteur de cet article, par l'intermédiaire de notre centrale téléphonique.

Verifizierung und Validierung von Arzneibuchmethoden
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