Thèmes spécialisés

Dissolution : essais de libération de produits pharmaceutiques

Les études de stabilité incluent souvent des essais de libération. Mais avant d'arriver à ces contrôles de routine, il reste souvent un long chemin à parcourir. En commençant par la qualification des systèmes correspondants, pour arriver à la validation analytique des méthodes, en passant par la phase de développement de celles-ci.

Et il est obligatoire d'utiliser des systèmes automatiques pour les formulations à libération modifiée. Et durant toutes ces phases, il est nécessaire de bien veiller au respect des différentes directives en vigueur.

Un article de Sandra Vierkötter paru dans le Chemische Rundschau 10/ 2009 expose les principes généraux des appareillages utilisés à cet effet et leur qualification, ainsi que quelques idées sur le développement de méthodes et la validation des méthodes de libération.

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