Das Ziel von Stabilitätsprüfungen ist es herauszufinden, wie sich ein pharmazeutisches Produkt oder ein Wirkstoff unter bestimmten Bedingungen (Temperatur, Luftfeuchtigkeit, Licht) während einer bestimmten Zeitperiode verändert. Aus den Ergebnissen werden u.a. die Haltbarkeit und die empfohlenen Lagerbedingungen eines Wirkstoffs oder Arzneimittels abgeleitet.
Jede Stabilitätsstudie ist wie eine Massanfertigung. Abhängig von Produkt und Projektphase benötigen Sie ein auf Ihre Anforderungen abgestimmtes Leistungsspektrum an klimatischen Bedingungen sowie physikalischen, chemischen und mikrobiologischen Prüfungen.
Suchen Sie nur Lagerraum oder eine komplette Projektabwicklung? Als GMP-zertifiziertes und FDA-registriertes Schweizer Auftragslabor haben wir die für Sie passende Lösung. Ob Einlagerung, umfassende Betreuung ab Planung der Studie, Methodenentwicklung und Validierung bis zur On-going Stabilitätsprüfung – profitieren Sie von unserer Erfahrung aus 15 Jahren Stabilitätsstudien.
